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BPOM 식약처 인증

서비스
인도네시아 시장 진출, BOPM 인증으로 신뢰와 합법성을 확보하세요.

인도네시아 내 식품/화장품/의약품은 BPOM 등록 없이 판매가 불가합니다. 저희는 제품군별 규정을 반영해 빠르고 정확하게 등록을 진행, 출시 지연 없이 시장 진입을 돕습니다.

bpom

BPOM 인증

  • 인도네시아 식약청에서 인증하는 인증서
  • 인도네시아 내에서 해당 품목의 안전성, 품질, 유효성 기준 충족 여부를 확인하고 유통을 허가
  • 인증시 법적 안정성, 신뢰구축, 시장접근, 품질 보장등의 이점
법적의무

소비자 안전 보호를 위해 BPOM 등록은 의무. 무등록 유통시 압류/벌금/형사처벌 가능

유통/통관 필수

오프라인/온라인 유통, 광고, 통관 모두 BPOM 번호 확인이 전제

중소기업도 해당

수입제품/OEM 포함. 대기업뿐 아니라 초기 수출 기업도 반드시 준비

대상
식품/건강보조제/음료, 화장품, 의약품/의약외품/전통의약품 등 인도네시아 내 제조사와 해외 수출 기업 모두 해당
인증절차
STEP 1
사전검토

성분/라벨/서류의 적합성 점검, 제품 분류(식품/의약품/화장품) 확정

STEP 2
e-BPOM 등록

e-BPOM 시스템에 신청서/성분/라벨/제조사 정보를 입력

STEP 3
샘플심사

지정 시험소에서 성분, 미생물, 안정성 등의 실험실 검사를 진행

STEP 4
BPOM 심사

규정 적합성/표시/광고 문구/GMP 요건 등을 심사

STEP 5
등록완료

BPOM 번호 부여. 이후 인도네시아 내 합법 유통 및 판매 가능

제품군별 주요철차
식품/건강보조제
  • 라벨 제출(영양성분/알레르기 경고포함)
  • 샘플시험(영양성분/첨가물/미생물)
  • 건강보조제 : GMP 인증, 원료 근거자료 추가

수입사 등록 → 제조사 등록 → 제품접수 → 안정성/제조/재료 및 포장 디자인 심사

의약품/의약외품/전통의약품
  • 임상/안정성 자료 제출 및 효능 근거 검토
  • 원료 안전성/제조공정 적합성 심사
  • 표시/광고 문구 적합성 확인

기본 절차 유사 기능성 검증 및 제조 기술 심사 강화

화장품
  • 원료가 허용성분 목록에 포함되는지 검토
  • 피부자극성/독성 등 안전성 평가
  • 기능성/과장 표현 제한

수입사/제조 등록 → 제조사 등록 → 제품접수 → 안전성/재료 심사 + 사후관리 점검

필요서류
  • 회사 사업자등록증(SIUP/NPWP) 및 수입자 정보
  • 제품 라벨 시안(인도네시아어 병기 필수)
  • 제품 성분표(학명/함량) 및 원산지 증명서
  • 제조공정 설명서, GMP/ISO인증서(해외 제조사 포함)
  • 제품 샘플 및 시험성적서 (CoA 등)
유의사항
  • 평균 소요 3~6개월 (제품군/보완 여부에 따라 변동)
  • 미허용 원료 포함/표시광고 위반 시 즉시 반려
  • 라벨은 반드시 인도네시아어 표기
  • BPOM 번호 확인 전 판매/광고/통관 시 불법 유통 간주
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